Le retrait du marché du tétrazépam (Myolastan du laboratoire Sanofi et ses génériques), médicament utilisé dans le traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie, interviendra "à partir du 8 juillet" en France, a indiqué mardi l'Agence du médicament (ANSM). Cette suspension "sera accompagnée le même jour d'un rappel de toutes les boîtes disponibles sur le marché", précise l'ANSM.
Des réactions cutanées rares mais très graves, et parfois mortelles, sont à l'origine de cette suspension du marché, souligne l'agence sanitaire, qui avait demandé à l'Agence européenne du médicament (EMA) une réévaluation de ce médicament de la famille des benzodiazépines et la suspension de son autorisation de mise sur le marché (AMM).Sevrage
Cette décision de suspension du marché des médicaments à base de tétrazépam (Myolastan et ses génériques : Panos de Daiichi Sankyo France, Tetrazepam d'Arrow, Sandoz, Biogaran, etc.), qui se fait "en accord avec les autorités européennes", concerne tous les États membres de l'Union européenne, note l'ANSM. En juin, la Commission européenne a approuvé la recommandation d'avril de l'Agence européenne de suspendre les AMM de médicaments à base de tétrazépam au sein de l'ensemble de l'Union européenne en raison d'une balance bénéfices/risques jugée désormais défavorable pour ces spécialités.
Les médecins sont appelés à ne plus instaurer ou renouveler de traitement par tétrazépam et les pharmaciens à informer les patients concernés. "Au vu de l'indication et des données d'utilisation en France, le tétrazépam est utilisé sur de courtes périodes", ce qui devrait éviter les problèmes de sevrage pour cette benzodiazépine, selon l'ANSM. Mais "dans les cas exceptionnels d'utilisation au long cours, un (...)
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